Brasil aprobó la primera vacuna de una sola dosis contra el dengue del mundo

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil otorgó su aprobación esta semana a la primera vacuna mundial contra el dengue que requiere una sola dosis.

Este inmunizante, denominado Butantan-DV, fue desarrollado por el Instituto Butantan de San Pablo. Está diseñado para personas en el rango etario de 12 a 59 años y se integrará al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) brasileño a partir de 2026. El principal beneficio de su aplicación única es que "facilitará la aceptación por parte del público y el despliegue de las campañas de vacunación".

 
Vacuna de alta tecnología

La Butantan-DV es una vacuna tetravalente que utiliza la tecnología de virus vivo atenuado —un método empleado en otras vacunas como la triple viral (sarampión, rubéola y paperas), la de la varicela o la de la fiebre amarilla—.

Según los resultados obtenidos en la Fase III de los ensayos clínicos, la vacuna demostró una "eficacia general de 74,7% contra el dengue sintomático". El Instituto Butantan también comunicó resultados sobresalientes en la prevención de cuadros severos: una "reducción de 91,6% contra el dengue grave y con signos de alarma" y una efectividad del "100% contra las hospitalizaciones por dengue".

 
La vacuna está compuesta por los cuatro serotipos del virus del dengue. Demostró ser segura y eficaz tanto para personas que ya habían contraído la enfermedad como para aquellas que nunca habían estado expuestas al virus. Las reacciones adversas fueron en su mayoría leves a moderadas (siendo las principales el dolor/enrojecimiento en el sitio de inyección, fatiga y dolor de cabeza), y los eventos graves asociados al inmunizante fueron "poco frecuentes y todas las personas se recuperaron", según informó el Instituto.

El estudio que respaldó esta aprobación se llevó a cabo entre 2016 y 2014, con la participación de 16.000 personas de 12 a 59 años en 14 estados de Brasil. Los datos preliminares ya habían sido publicados en revistas científicas de renombre como The Lancet Infectious Diseases y The New England Journal of Medicine.

 
Producción y expansión de población objetivo

El Instituto Butantan, que está vinculado a la Secretaría de Salud del Estado de San Pablo, ya ha fabricado aproximadamente 1.000.000 de dosis. No obstante, la Secretaría de Salud aún debe confirmar la fecha de inicio y el rango de edad exacto para la campaña de vacunación. Para aumentar el suministro, el Instituto firmó recientemente un acuerdo con el laboratorio chino WuXui con el objetivo de elevar la capacidad de producción a unas 30 millones de unidades para el segundo semestre de 2026.

Adicionalmente, el Instituto ya cuenta con la autorización de Anvisa para probar la vacuna en un grupo de edad más amplio, entre 60 y 79 años. Si los resultados de estos ensayos son exitosos, se solicitará a la agencia brasileña la inclusión de este universo de personas en el plan de vacunación. Butantan también planea extender la aplicación a la población infantil.

 
Contexto Epidemiológico en Brasil y Situación en Argentina

El contexto de la aprobación es urgente: Brasil ha notificado 1,6 millones de casos de dengue en lo que va del año. El país vivió uno de sus peores años epidemiológicos el año anterior (2024), cuando registró 6,5 millones de casos, cuadruplicando la cifra de 2023. Desde principios de la década del 2000, más de 20 millones de brasileños han contraído esta enfermedad.

En Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó en 2023 la vacuna TAK-003 o Qdega, del laboratorio japonés Takeda.

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Esta vacuna, también de virus vivo atenuado, se diferencia por requerir dos dosis administradas con un intervalo de tres meses. Está basada en el virus del dengue 2, al que se le incorpora ADN de los otros tres serotipos (DEN-1, DEN-3 y DEN 4) para otorgar protección contra todos los tipos de dengue. La TAK-003 está indicada para personas mayores de cuatro años y cuenta con la aprobación de otras agencias sanitarias internacionales, incluyendo las de Indonesia, Reino Unido y Brasil.

Fuente: DataDiario